Aconselhadores da FDA sugerem maior acesso a seis peptídeos, mesmo com poucos estudos humanos comprovando sua eficácia e segurança

Um comitê consultivo da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) recomendou em julho a liberação para um maior acesso a seis peptídeos. A decisão vem em um momento onde há pouca ou nenhuma evidência em estudos com humanos que comprovem a eficácia e segurança dessas substâncias.

Os seis peptídeos em questão são BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, Epitalon e Semax. Eles são frequentemente utilizados para o tratamento de condições como colite ulcerativa, cicatrização de feridas, inflamação, saúde metabólica e óssea, além de reparo tecidual.

Peptídeos são cadeias curtas de aminoácidos, muitas vezes descritas como “mini proteínas”. Enquanto alguns peptídeos injetáveis, como a insulina e os GLP-1s (usados no tratamento de diabetes tipo 2), são extensivamente testados em humanos e aprovados pela FDA, os seis peptídeos em foco não possuem essa aprovação.

A recomendação do comitê permite que sejam vendidos em farmácias de manipulação. Esses estabelecimentos preparam medicamentos com ingredientes provenientes de instalações inspecionadas pela FDA, embora os produtos finais nem sempre sejam aprovados pela agência. Mesmo assim, a aquisição desses peptídeos geralmente requer prescrição médica.

Controvérsia e o “Guerra aos Peptídeos”

Há três anos, a administração Biden proibiu a venda desses seis peptídeos em farmácias de manipulação, citando “riscos significativos à segurança” devido à ausência de testes em humanos. Essa proibição gerou reações fortes em usuários de peptídeos, como o influenciador Joe Rogan. Ele criticou a medida, afirmando que não há perigo público associado a essas substâncias.

“A guerra aos peptídeos está acontecendo agora”, disse Rogan. “Não há perigo que essas coisas estejam causando, não há preocupação com a saúde pública. Não há pessoas morrendo.”

Robert F. Kennedy Jr., atual Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS) e usuário de peptídeos, manifestou seu apoio para reverter essa “guerra”. Ele declarou ser um grande fã de peptídeos e utilizá-los para tratar lesões.

Kennedy Jr. atribuiu o aumento do mercado cinza ou negro de peptídeos à proibição da FDA. Segundo ele, a restrição empurrou consumidores para fontes não regulamentadas, aumentando o risco de adquirir produtos “boguess” ou falsificados.

“Nós criamos o mercado negro, um mercado negro muito perigoso”, declarou Kennedy Jr.

Em sua função no governo, Kennedy Jr. nomeou novos membros para o Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica. O grupo votou pela reversão parcial da proibição anterior, permitindo a venda dos seis peptídeos em farmácias de manipulação. Ele argumenta que a compra nesses locais, com ingredientes de instalações inspecionadas, seria mais segura do que no mercado paralelo.

“Você sabe que está recebendo um bom produto”, afirmou Kennedy Jr. “Você sabe que está recebendo o que comprou.”

Preocupações de Médicos e Cientistas

Contudo, diversos médicos e cientistas expressaram preocupação com potenciais conflitos de interesse no comitê. O ex-cirurgião cardíaco e especialista em longevidade, Dr. Steven Gundry, apontou que seis membros do comitê eram de fato da indústria de peptídeos que supostamente está sendo regulada.

“Qualquer vez que você manipula as coisas, eu tenho preocupações. Na verdade, seis dos membros do comitê eram pessoas da indústria de peptídeos que supostamente está sendo regulada”, disse o Dr. Gundry. “É tipo uma raposa guardando o galinheiro.”

O Dr. Gundry e outros destacam a falta de dados clínicos para os seis peptídeos, contrastando com a segurança e eficácia de outros peptídeos injetáveis já aprovados pela FDA. Ele ressaltou que, embora a estrutura dos peptídeos não seja inerentemente problemática, a introdução de novos compostos sintéticos sem testes em humanos levanta questões sobre segurança.

Rita Jew, presidente do Institute for Safe Medication Practices, também manifestou alarme. Ela considera preocupante a existência de uma prática tão prevalente com evidências clínicas tão escassas.

“Isso é realmente alarmante”, disse Jew. “Não há muitas outras substâncias onde as pessoas estão injetando em si mesmas, onde você vê que a evidência clínica é tão escassa e, no entanto, a prática é tão prevalente.”

Entre os riscos potenciais mencionados estão respostas imunológicas adversas e a ativação de genes associados ao câncer, devido ao efeito promotor de crescimento de alguns peptídeos. A aquisição dos peptídeos ainda exigirá prescrição médica, mas a disposição de todos os médicos em emitir tais receitas é incerta.

Dr. Gundry aconselha cautela, lembrando que métodos tradicionais de longevidade, como os observados em centenários saudáveis, não envolvem a injeção de peptídeos.

A FDA ainda não definiu uma data para a decisão final sobre a recomendação do comitê. Embora a recomendação não seja vinculativa, a agência frequentemente acata as sugestões de seus comitês consultivos.