Comitê consultivo da FDA recomenda acesso ampliado a peptídeos sintéticos com pouca evidência de segurança e eficácia
Um comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma recomendação em julho para que americanos tenham maior acesso a seis tipos de peptídeos. A decisão ocorre apesar da escassez ou ausência de estudos em humanos que comprovem a eficácia e segurança dessas substâncias. A fonte original desta notícia é a CBN News.
Os peptídeos em questão incluem BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, Epitalon e Semax. Eles são utilizados em aplicações como tratamento de colite ulcerativa, cicatrização de feridas, inflamação, saúde metabólica e óssea, e reparo de tecidos.
O que são peptídeos e a liberação para uso
Peptídeos são cadeias curtas de aminoácidos, frequentemente descritas como “mini proteínas”. O corpo humano produz mais de 7.000 tipos conhecidos. Alguns peptídeos injetáveis, como a insulina e os GLP-1s, que tratam o diabetes tipo 2, são rigorosamente testados em humanos e aprovados pela FDA.
No entanto, os seis peptídeos recomendados em julho para venda em farmácias de manipulação não possuem aprovação da FDA. Essas farmácias misturam medicamentos com ingredientes de instalações inspecionadas pela FDA, mas os produtos finais nem sempre são aprovados. Ainda assim, a prescrição médica é geralmente necessária.
A polêmica em torno da proibição e liberação de peptídeos
Há três anos, a FDA sob a administração Biden proibiu a venda desses seis peptídeos, entre outros, em farmácias de manipulação, citando “riscos significativos à segurança” pela falta de testes em humanos. Esta proibição gerou indignação em usuários influentes, como Joe Rogan, que possui um podcast com 11 milhões de ouvintes.
“A guerra contra os peptídeos está acontecendo agora”, afirmou Rogan. “Não há perigo algum que essas coisas causem, não há preocupação com a saúde pública. Ninguém está morrendo.”
Robert F. Kennedy Jr., Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS) e usuário de peptídeos, também se manifestou contra a proibição. Ele expressou ser um “grande fã de peptídeos”, relatando ter usado as substâncias com bons resultados em lesões.
Kennedy atribuiu a proibição pela FDA à criação de um “mercado negro muito perigoso”. Ele afirmou que, após a proibição, as vendas não diminuíram, mas migraram para o mercado cinza ou negro, onde os usuários recebem produtos de procedência duvidosa.
Durante seu papel como Secretário de HHS na segunda administração Trump, Kennedy nomeou novos membros para o Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica. Esses membros votaram em julho para reverter grande parte da proibição anterior, permitindo a venda dos seis peptídeos em farmácias de manipulação. Kennedy acredita que, com a aprovação da recomendação, as compras em farmácias de manipulação serão mais seguras do que no mercado paralelo, devido à inspeção dos locais de origem dos ingredientes.
Preocupações de médicos e cientistas com a falta de dados clínicos
Diversos médicos e cientistas manifestaram preocupação com conflitos de interesse associados às recomendações do comitê. Dr. Steven Gundry, ex-cirurgião cardíaco e especialista em nutrição, apontou que seis membros do comitê eram pessoas da própria indústria de peptídeos que deveria ser regulada, comparando a situação a “uma raposa guardando o galinheiro”.
“Em qualquer situação em que o baralho é viciado, eu tenho preocupações”, disse Gundry à CBN News. “A verdade é que seis dos membros do comitê eram, na verdade, pessoas da indústria de peptídeos que supostamente está sendo regulamentada.”
Gundry e outros especialistas destacam a falta de dados clínicos para os seis peptídeos em questão, enquanto reconhecem a segurança e eficácia de outros peptídeos injetáveis já aprovados e estudados, como a insulina e os GLP-1s.
Rita Jew, presidente do Institute for Safe Medication Practices, também expressou alarme. “Isso é realmente alarmante”, disse Jew. “Não há muitas outras substâncias onde as pessoas estão se injetando, onde se vê que a evidência clínica é tão escassa e, no entanto, a prática é tão prevalente.”
Entre os riscos potenciais apontados por especialistas estão reações imunológicas e, dependendo do peptídeo, efeitos promotores de crescimento que poderiam ativar genes associados ao câncer. Pacientes precisarão de prescrição médica para adquirir esses peptídeos em farmácias de manipulação, mas nem todos os médicos estão dispostos a prescrevê-los.
Ainda não há data definida para a decisão final da FDA sobre a recomendação do comitê. Embora a recomendação não seja vinculativa, a agência frequentemente a acata.